锦鲤求职岗位描述
工作内容
1、开展国内外临床试验中心的筛选，并建立合作关系。运用全球临床法规专业知识，撰写、组织并监查临床试验方案。按照既定项目计划、时间节点及研究方案，保障临床项目高质量落地执行。
2、负责临床项目监查与质量管控。统筹协调国内外临床试验的开展，确保项目严格遵守相关法规、试验方案及公司标准操作规程（SOP）；负责临床试验报告的撰写与审核、临床会议组织以及试验文档的申报归档工作。
3、持续跟踪并掌握各司法辖区最新的临床试验相关法规、指导原则与行业标准，解读法规要求，并组织开展相关培训。
任职条件
1、本科及以上学历。
2、医疗器械、临床医学、统计学、软件工程或相关专业。
3、英语可作为工作语言；具备优秀的沟通协调人际交往能力，拥有基础项目管理能力。
4、愿意主动学习医疗器械及体外诊断（IVD）试剂相关法规、产品标准 / 指导原则、器械 / IVD 产品技术研发原理、统计学以及医学相关知识。