锦鲤求职

三诺生物

系统可靠性工程师

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岗位描述

工作内容
1、负责产品可靠性设计体系建设,建立覆盖从设计到售后的全生命周期可靠性测试流程与方法学。
2、主导整机及关键模块的可靠性测试方案制定、执行与数据分析。
3、针对测试及售后环节出现的可靠性问题,开展系统性根因分析(涵盖机械、电子、液路、软件等领域),并推动设计或工艺改进。
4、推动可靠性设计与测试工具、方法的落地应用,提升研发质量与效率。
5、识别并维护现有产品的可靠性风险矩阵,定义并管理风险接收标准。

任职条件
1、本科及以上学历,机械、电子、自动化、生物医学工程等相关专业。
2、具备5年以上可靠性测试经验,有医疗仪器整机可靠性经验者优先。
3、精通加速寿命试验设计、Weibull分析及FMEA等可靠性分析方法。
4、熟悉泵阀堵塞/漏液、电机丢步、光学衰减、温控漂移、EMC/安规等常见失效模式对产品可靠性的影响。
5、能独立撰写可靠性测试方案及报告,并组织技术评审。
6、掌握至少一种可靠性分析工具(如ReliaSoft、JMP、Weibull++等)。
7、熟练使用示波器、数据采集仪、环境箱、振动台等测试设备。
8、具备良好的跨部门沟通能力,能与研发、生产及临床团队高效协作。
9、具备从现象穿透到根因的系统性逻辑思维能力。
10、有IVD设备FDA 510(k)或IVDR注册中可靠性资料撰写经验者优先考虑。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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