岗位描述
岗位职责
1、负责中药新药新项目立项的医学评估,确定产品的开发路径。
2、负责部门在研产品临床研究项目医学资料的撰写,确保医学资料的科学、完整和规范性。
3、负责临床研究项目的医学监查,确保临床试验符合临床方案的要求。
4、负责为临床运营、监管机构审评等提供医学支持,确保临床试验、产品注册申报的顺利进行。
5、负责组织召开各类医学会议,确保临床试验的顺利开展。
岗位要求
1、硕士及以上学历,临床医学、药理学、临床药学相关专业;
2、具有临床医学背景,已完成规培/有医师资格;
3、熟悉临床流程和要求,了解GCP法规;
4、执行力强,逻辑清晰,能良好沟通,有较强的责任感和团队协作精神。