岗位描述
岗位职责
1.负责中药新药项目自立项至NDA全流程管控:根据公司制度统筹项目立项、项目计划制定、资源保障、进度跟进、风险管理、项目阶段性评估和结题验收。
2.监控项目进度与预算执行,及时识别风险并组织制定应对策略。
3.跨部门协同运营:根据项目需求,与注册、法务、采购、财务、人力等部门沟通,推动解决项目研发过程中跨部门问题。
4.项目资料与台账管理:负责组织项目汇报资料、申报资料、科技项目申报等资料的撰写;建立项目管理台账并定期更新。
5.负责制定、优化研发项目管理流程和体系文件。
岗位要求
1、本科及以上学历,药学相关专业。
2、逻辑清晰,沟通协调能力强。
3、细致严谨,有责任心,具有较强的执行力和闭环意识。
4、了解新药研发基本流程和中药注册分类及申报资料基本框架者优先。