岗位描述
岗位职责
1、负责中药研发全过程质量研究工作,包括药材、中间产品到成品的中药生产全链条量质传递分析和关键质量控制点识别以及质量标准的建立;
2、负责分析支持和方法开发/验证;
3、根据法规和指导原则要求,完成相关申报资料撰写;
4、负责分析仪器的日常维护和保养。
岗位要求
1、硕士及以上学历,药物分析、天然药物化学、分析化学等相关专业;
2、熟练使用HPLC、GC等分析仪器,有GC-MS、LC-MS经验者优先;
3、了解GMP规范,ICH指导原则和药物研发全流程;
4、有新药质量标准研发和指纹图谱方法开发经验者优先;
5、具有解决问题能力和创造力,积极性高,重视团队合作,善于沟通。