注册专员

岗位职责
1.负责准备与整理国外注册申报资料：根据各国注册要求，准备和整理所需的注册申报资料，确保注册资料的完整性、准确性，符合目标市场的法规要求；
2.负责注册进度跟踪与补充资料协调：跟踪各国注册进度，确保按计划推进注册工作，协助处理注册相关的官方质询或补充资料；
3.负责法规信息检索与资料维护：定期检索并收集各国药品注册法规与政策更新，维护公司内部的法规信息库，确保资料最新且准确；
4.负责协助内部审核与合规支持：配合GMP核查或注册审计前资料准备与现场支持，提供必要的合规支持，确保产品注册符合各国法规.

岗位要求
1.学历本科及以上，专业包括药学、药事管理、制药工程、化学、中药等相关专业；
2.工作经验至少1-3年；
3.熟悉药品注册流程及法规信息检索；
4.良好的文档整理、资料管理与细致的执行能力；
5.良好的项目协作与沟通能力；
4.良好的英语读写能力。