岗位描述
岗位职责
1、助力技术转移落地:跟进各类药品技术转移项目日常执行,落实项目计划、督办关键节点;配合完成项目筹备与过程推进,及时反馈执行问题;传达 PM 工作部署,保障各项任务有序落地。
2、规范技术文件管理:严格按照 PM 要求,负责技术转移相关专业技术文件的起草、整理、审核辅助工作,确保技术资料、工艺记录、验证报告等规范完整,符合 GMP 及行业技术标准,保障技术文件的专业性和可追溯性。
3、做好跨部门技术对接:对接研发、生产、质量等部门开展技术交底,传递工艺操作要点,收集现场技术问题并及时上报,协调解决实操层面技术衔接问题
4、强化现场技术支撑:全程跟进技术转移现场实操,提供工艺执行、参数把控、异常处置等技术支持,解决现场工艺偏差、操作难点等问题,配合 PM 做好技术落地的全流程保障。
岗位要求
大专及以上学历,药学相关专业,有生产、质量、研发相关工作经验。