锦鲤求职岗位描述
职位概述
本岗位专职落地公司大分子生物药管线临床 I 期海内外多中心采购执行工作，临床业务采用 CRO 整包合作模式开展。候选人需熟悉大分子临床 I 期试验流程、ICH-GCP 合规要求、医药 GDP 冷链规范及海内外生物药 CRO 市场（覆盖中国、美国、德国、澳洲），具备英文听说读写能力、商务谈判能力、合同管理能力、供应商开发能力及多区域跨部门协同能力，在合规与冷链安全前提下，通过管住 CRO 整包保障海内外多中心生物药临床项目采购交付质量与时间节点，支撑大分子管线临床 I 期顺利推进，并为 II/III 期业务扩张储备采购能力与资源。
核心工作职责
负责大分子管线临床 I 期海内外多中心采购执行，在 CRO 整包合作场景下，覆盖生物药临床试验药物、临床专用耗材、低内毒素生物试剂、中心实验室检测服务、冷链物流、样本处置、海外临床配套资源等全品类采购。严格遵循公司采购制度及 ICH-GCP/GMP 合规要求，独立完成需求拆解、海内外供应商开发、询比价、商务谈判、合同评审、履约跟进、冷链管控、交付闭环全流程操作；针对 I 期紧急启动项目搭建快速采购对接通道。
负责海内外生物药CRO、中心实验室、生物分析机构、跨境冷链承运商等的CDA、MSA、项目工作订单、SOW、CTA、服务协议等文件审核归档；CRO整包主合同条款审核（SOW范围、里程碑分阶段付款、违约条款、知识产权与数据归属、申报资料权责）以及子合同/供应商合规把关。
熟知大分子 I 期试验交付标准与 GCP/GLP 数据合规要求；联动临床、研发、生物分析、注册制定生物药 CRO 项目专属验收规范（含生物样本接收标准、ADA 检测质控、跨境冷链温度记录、中心实验室数据完整性），全程跟进临床服务、生物分析、检测、申报前置配套交付质量，及时推动交付问题整改。
生物药供应商资源池开发与维护， 开发、准入、评估海内外生物药临床 CRO、生物分析机构、中心实验室、跨境冷链承运商、细胞培养 / 一次性反应器供应商、海内外临床配套资源供应商；维护专属生物药供应商资源池；落地供应商绩效评估，推动低绩效供应商整改或替换。
多管线多区域并行项目时效管控 同步承接多条并行大分子管线、海内外多中心临床采购需求，建立项目节点预警台账，提前预判 I 期启动、生物分析方法转移、ADA 检测周转、跨境冷链运力、监管沟通配套采购风险，协调锁定供应商产能（尤其中心实验室、生物分析机构的项目档期）。
项目成本优化落地 跟进海内外生物药 CRO、生物分析、中心实验室、跨境冷链市场价格行情，依托询比价、集中议价、多供应商竞争、跨境汇率管理、合同里程碑分阶段付款等方式实现单个项目采购成本优化；输出项目采购数据、供应商履约评估材料，支撑团队成本管控工作。
任职要求
本科及以上学历，药学、生物制药、生物技术、临床医学、供应链管理等相关专业优先；
5 年及以上药企 / Biotech / 头部 CRO 大分子生物药临床采购经理及以上岗位实操经验，具备大分子（单抗 / 双抗 / ADC / 融合蛋白 / 细胞治疗）I/II/III 期海内外多中心采购实操经历，只有I期全程经验亦可；
精通大分子临床试验全流程、ICH-GCP/GLP 合规要求、医药 GDP 冷链规范、生物分析业务逻辑、海内外多中心临床采购模式，掌握细胞株产权、原始数据归属、跨境生物样本合规等大分子特有知识产权与跨境合规规则，可独立完成全流程采购、与法务一起完成合同审核与商务谈判；
英文听说读写流利，可独立对接海外生物药 CRO、中心实验室、海外内部研发及项目同事，同步商务资料、对齐项目需求、主持海外会议；
可同步推进多条大分子管线、海内外多中心临床采购项目，具备较强节点管控与时效意识，能承接 I 期紧急启动采购需求，抗压能力突出；
优秀内外部沟通协调能力，工作主动进取、自驱力强，具备前置规划意识，平衡合规、成本、交付质量三大核心诉求；