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个性化mRNA肿瘤疫苗生物评价负责人(总监/高级总监)

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岗位描述

岗位职责

负责搭建公司mRNA个体化肿瘤疫苗的生物评价平台,建立从体外到体内的系统化评价能力。

建立并持续优化肿瘤免疫评价技术体系,包括但不限于:

多参数流式细胞术

ELISpot / FluoroSpot

细胞内细胞因子染色(ICS)

T细胞增殖与杀伤实验

树突状细胞成熟与抗原呈递实验

主导肿瘤药效评价动物模型建设,包括皮下、原位及转移模型,以及人源化免疫系统小鼠模型,支持疫苗疗效与安全性评价。

设计并执行mRNA肿瘤疫苗的免疫原性、抗肿瘤活性、免疫记忆及安全性评价方案。

与AI算法团队深度协作,建立标准化、可回溯的实验数据体系,用于新抗原预测算法的迭代验证。

主导临床免疫监测平台建设,支持临床研究中PBMC、肿瘤组织等样本的新抗原特异性T细胞检测。

推动生物标志物探索性研究,包括单细胞测序、TCR-seq、空间转录组等,探索疗效预测与耐药机制。

负责生物评价团队的组建与管理,制定实验质量标准体系。

管理外部CRO及合作单位,把控项目进度与交付质量。

深度参与IND申报或IIT临床研究中的生物评价相关材料准备与审评沟通。

任职要求

博士学历,免疫学、肿瘤生物学、细胞生物学、药学或相关专业。

8年以上肿瘤免疫或疫苗研发经验,必须具备个体化新抗原疫苗或mRNA肿瘤疫苗研发经验。

有主导或深度参与IND申报、临床阶段项目经验,熟悉临床前到临床转化中的关键评价节点。

精通T细胞免疫学评价技术,包括多参数流式、ELISpot、ICS、T细胞杀伤实验等。

具备扎实的肿瘤动物模型实验经验,能独立设计体内药效和安全性评价方案。

有CRO管理及外部合作项目管理经验。

具备很强的创新能力,能针对个体化mRNA疫苗评价中的新问题提出原创性解决方案。

具备与算法/生信团队协作的能力,理解数据标准化对AI模型训练的重要性。

有从0到1搭建实验室或平台的经验者优先。

英文可作为工作语言,能快速跟进国际前沿技术。

加分项

有单细胞测序、TCR-seq或空间转录组数据分析经验。

有与CDE、FDA等监管机构的沟通经验。

有在创新型biotech或头部药企担任核心研发角色的经历。

生物医药方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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