核酸分析研究员

核心职责

1.siRNA序列的LC-MS检测及HPLC分析，负责把控内部核酸序列的质量，及时出具实验报告。（核心工作- 50%精力）

2.分析方法的开发与验证:主导开发、优化和验证用于AOC药物、脂质偶联siRNA药物(包括裸抗、连接子-载荷、偶联产物及最终制剂)的理化与生化分析方法，如HPLC (SEC, RP,IEX)、CE (CE-SDS, clEF)、LC-MS、UV-Vis、ELISA/杂交法等。（研发支持-30%精力）

3.药物关键质量属性(CQAs)研究:系统地表征AOC药物的关键质量属性，包括但不限于药物抗体比(DAR)分布、寡核苷酸序列完整性、偶联位点确认、纯度、聚集、电荷异质性、免疫结合活性及生物学功能活性。（10%精力）

4.工艺开发支持:与合成团队紧密合作，为偶联工艺开发、纯化策略制定提供关键的分析数据支持。（5%精力）

5.稳定性研究:设计并执行AOC及siRNA药物原料药及制剂的稳定性研究方案，分析降解途径，建立初步的有效期。（5%精力）

任职要求

1.学历与背景（硬性门槛）

生物化学、分子生物学、分析化学、生物工程等相关专业，本科及以上学历，本科5年以上，硕士3年以上在生物制药(尤其核酸药物或生物大分子药物)行业或相关科研机构从事分析方法开发的实践经验;

2.核心技能（动手能力）

对ASO、siRNA、AOC的生物学特性和分析有较好理解，熟练掌握IP-RPLC、IEC、SEC、HILIC的原理、操作;

了解核酸类药物不同研究阶段的质量控制要求(如物料及成品杂质控制策略、影响因素及稳定性留样)，包括质量标准制定及申报资料撰写等;

3.良好的实验设计、动手操作、问题解决和数据分析能力，良好的中英文读写能力，能独立撰写实验报告和SOP。