锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、负责执行临床试验方案、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）、研究者手册；
2、协助上级制定产品临床试验实施计划；
3、协助上级筛选临床试验单位和调研；
4、负责对临床专员进行项目相关培训；
5、负责项目管理，跟进具体临床试验实施过程及细节；
6、负责设计临床试验过程中所涉及的过程性记录表单模版；
7、负责临床试验过程所需物料的管理，并与物料管理员做好对接和沟通；
8、负责推进项目临床试验进度；
9、保持与临床专员的密切沟通；负责汇总各中心进度，每周汇报；
10、保持与各中心主要研究者（PI）密切沟通，确保临床试验按方案要求进行；
11、制定并主持产品临床试验项目周会议，协助解决问题；
12、制定项目管理文件夹；
13、确保产品临床试验过程真实、合规以及符合NMPA要求。
岗位要求
1、生物/医学/药学本科及以上学历（硕士优先）；
2、熟悉IVD注册相关法规；
3、具有较好的专业沟通能力；
4、具有一定的文案写作能力；
5、团结合作，学习能力强；
6、从事IVD项目临床试验2-3年经验（有完整IVD临床试验项目经验者优先）；
7、具有签署知情同意项目经验者优先。