岗位描述
工作内容
1.组织、实施、管理临床试验项目。
2.开展临床试验过程的监查和稽查工作。
3.撰写临床试验综述、试验方案、研究者手册等材料。
4.编制、归集、审核、修订临床研究相关注册申报资料。
5.开展临床研究安全性评价及个例报告处理等工作。
任职条件
1.临床医学相关专业,硕士及以上学历,有临床研究相关项目经验优先。
2.熟悉药物临床试验、注册申报相关法规;熟练应用各类办公室软件,具备英文文献检索及信息整合能力。
3.具备良好的悟性及学习能力、清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织协调能力。
4.具备较强的抗压能力,可适应出差。