岗位描述
工作内容
1.监督现场工艺执行与试产落地,处理工艺异常,参与工艺验证与技术攻关。
2.负责产品放行、偏差、CAPA、变更及质量回顾,完成合规取样与数据统计分析。
3.管理中控团队,规范操作流程,提升团队质量意识与专业水平。
4.组织内部自检,配合厂外车间及委托加工单位应对药监检查,确保全程合规。
任职条件
1.本科学历,中药学、制药工程、药学及相关专业。
2.熟悉GMP现场合规、药典质量标准,能独立完成质量记录撰写、数据整理及资料归档。
3.严谨细致、原则性强,沟通整改落地能力好,能承受一定工作压力。
4.熟悉现场巡检、偏差、现场质量风险把控,可接受外派驻厂。