PV Specialist（国际项目）-上海

岗位职责
接受转岗（有临床研究相关工作经验但药物警戒0经验），英语必须能作为工作语言。
1. Safety Management & Reporting：负责美国项目的公邮监测，报告收集与录入，质疑发送；
2.协助处理Medidata rave safety gateway与ArisG系统对接；
3. 完成分配的其他翻译和审校任务包括而不限于个例报告翻译、DSUR、IB安全性部分；
4.对接中国临床团队，协助国际多中心项目开展
5.与其他部门（第三方、供应商和内部利益相关者）进行数据核对。对接临床PV团队协助完成本地递交工作。
6. 接收并协助相关部门答复FDA、CDE等药监部门提出的与安全性相关的质询。
7.最新法规要求包括报告要求，与全球团队合作实施新要求所需的流程更新。

岗位要求
1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业，英语CET6优先；
2、有医院或制药公司临床研究、医学或药物警戒工作经验；
3、熟练操作办公软件，熟悉Medidata或者ArisG系统优先
4、具有较强的学习能力和沟通能力；
积极主动，富有责任心，执行能力强，抗压性佳。
5、英语能作为工作语言；