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三诺生物

试条工艺岗

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岗位描述

工作内容
1.负责试条产线工艺开发、维护、参数优化与良率提升,保障量产稳定性;
2.编写与维护工艺规程、SOP、PFMEA、控制计划等工艺文件,确保符合 ISO 13485 / GMP 要求;
3.参与主导艺、新材料、新设备的导入与工艺验证(IQ/OQ/PQ),跟进试产及转量产;
4.处理生产偏差与客诉,主导根因分析,落实 CAPA 闭环;
5.作为工艺接口人,参与跨中心及国际协同项目:负责与海外 / 兄弟基地团队进行技术沟通、方案评审、问题升级与会议纪要跟进,推动工艺信息在各中心间准确传递与落地;
6.跟踪行业前沿工艺技术,输出工艺标准化与最佳实践文档。

任职条件
1.本科及以上学历,化学工程、生物医学工程、材料、制药工程、分析化学、医疗器械等相关专业;
2.英语能力突出:CET-6及同等英语能力水平, 可作为工作语言流利进行口头沟通与书面汇报,能独立主持英文技术会议、撰写英文技术报告;
3.熟悉或了解 SPC、DOE、FMEA、8D、六西格玛等质量工具者优先;有体外诊断(IVD)、电化学传感器、印刷电子、精密涂布或医疗器械行业实习经验者优先;
4.逻辑清晰,数据敏感度高,具备良好的实验设计与问题分析能力;
5.跨文化沟通意识强,具备良好的协作、推动与抗压能力,能适应短期或长期国内外出差。

其他生产制造职位方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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