岗位描述
岗位职责
1、负责车间工艺设备台账管理,完成设备运行数据、点检记录、保养记录、维修记录、备件台账、能耗数据等信息化系统录入、核对与维护,保障设备档案完整准确。
2、熟悉制药生产工艺与设备,配合开展车间智能化、数字化升级改造项目,参与设备调研、选型、调试跟进,对接现场落实工艺设备数字化落地。
3、执行设备信息化、GMP相关管理制度,保障设备数据安全、系统稳定,保障车间药品生产连续合规,协助完成设备相关GMP验证、记录整理工作。
4、跟进生产现场工艺设备运行状态,协助处理设备工艺相关异常,配合完成设备维护保养、变更、偏差相关工作,保障工艺参数稳定。
5、配合工艺优化工作,结合设备性能协助改进生产工艺,参与设备SOP编制修订,支持车间日常生产运行。
6、完成领导交办的其他工作
岗位要求
1、本科及以上学历,机电一体化、自动化、电气工程、制药工程、药学、计算机、信息管理等相关专业。
2、有制药企业工艺设备、设备工程相关工作经验优先,熟悉GMP管理体系。
3、了解MES、SCADA、物联网、设备联网、数字化看板,有车间智能化改造项目参与经验优先。
4、懂基础PLC、触摸屏操作,具备现场调试配合能力;了解制药生产工艺、生产设备者优先。
5、工作严谨细致,具备良好的数据处理能力,能够对接生产现场,沟通协调能力良好。