注册临床工程师

岗位职责
1、主导临床试验工作，协调多中心临床试验的启动和落地，负责临床试验方案设计；

2、跟进把控临床试验项目进度与质量，解决临床试验项目执行过程中的问题，确保临床试验高质量开展；

3、负责临床数据的监查、核查和分析，独立撰写研究报告；

4、协助开展医疗器械注册临床相关工作，严格遵守GCP及相关法规要求，确保试验活动合规；

5、领导交代的其他工作任务。

任职资格
1、硕士及以上学历，医学、公共卫生、流行病学、药学、生物医学工程等相关专业；

2、掌握医学统计基础理论，具有临床试验相关实习工作经验者优先；

3、精通GCP及医疗器械相关法规，熟悉临床试验全流程；掌握临床试验方案设计与统计学原理，具备临床试验数据处理分析能力；熟练使用SPSS、R等统计学软件；英语四级及以上，能够阅读和撰写英文技术文件；具备临床试验项目管理、医学支持或监查经验者优先。