岗位描述
岗位职责
1. 对研究、设施、流程、系统及供应商进行检查/审计,将观察结果报告给管理层,并为所负责的研究/项目建立完整的检查/审计档案;
2. 安排并执行质量保证活动的检查;
3. 审核研究方案、最终报告及相关修订内容,并为所有GLP区域的最终报告准备QAU声明;
4. 审查生产线的标准操作规程是否符合GLP法规要求;
5. 维护质量保证记录和主计划,并实施和支持质量趋势分析。
岗位要求
1. 自然科学专业学位或具有同等相关的从业经验;
2. 良好的人际交往及沟通(书面和口头)能力;
3. 良好的英语书面及口语理解能力;
4. 对监管(GLP)要求的理解;
5. 具备计算机化系统验证方面的经验则更佳