CIEF检测分析员 (助理研究员-研究员)

职位概述：负责QC-SH实验室iCIEF相关分析检测工作，包括原液、制剂放行及稳定性样品的测试工作。

岗位职责：

1. 负责iCIEF方法的日常检测工作，包括样品制备及系统准备；

2. 承担原液、制剂的放行、稳定性检测支持，确保检测任务按计划及时完成；

3. 按照方法、SOP及既定积分原则完成图谱积分、数据趋势分析和结果合理性初步判断；

4. 负责实验记录，确保符合GMP及数据完整性要求；

5. 参与异常结果的初步识别、信息收集、实验室调查和CAPA执行；

6. 负责或协助iCIEF相关仪器的日常维护、耗材管理、故障初步排查及供应商/工程师沟通；

7. 承担仪器负责人、试剂管理及实验室5S等公共事务，支持实验室持续改进。

任职要求：

本科及以上学历，化学、生物、药学、生物工程、分析化学、药物分析或相关专业背景；具备蛋白质分析、质量控制或分析基础者优先。

0-3年分析检测、质量控制或生物药相关实验室工作经验；有QC、GMP实验室经验者优先。

专业知识及技能要求

1. 熟悉毛细管电泳或其他分析相关技术者优先；

2. 能够按照SOP和方法要求执行检测；

3. 熟悉GMP、数据完整性、原始记录、电子数据、审计追踪和实验室偏差管理的基本要求；

4. 具备一定的数据分析、趋势判断、异常识别能力，能够对异常图谱或结果波动进行初步分析并及时反馈；

5. 具备良好的实验操作规范、文件记录能力和质量意识，能够在时效要求下保持检测准确性和记录完整性；

6. 具备良好的英文阅读、方法文件理解能力。

其他技能或经验要求

1. 具备批判性思维、科学推理和解决问题的能力，能够基于实验现象和数据进行判断；

2. 工作细致严谨，有责任心和质量意识；

3. 具备良好的时间管理和优先级管理能力，能够同时跟进多项目或紧急检测任务；

4. 具备持续学习意愿。