岗位描述
岗位职责
1、负责指导检验员完成检测、验证工作。主导实验室异常调查,通常担任异常事件调查组长;
2、负责在研品种的稳定性研究设计与实施,对结果趋势分析、评估效期,并进行报告;
3、负责在研品种分析方法验证设计与实施,对验证结果进行报告,并转移给QC;
4、负责文件的起草、修订与审核。
5、负责协助主管搭建学习平台,以及KPI管理。
岗位要求
1、熟悉分析仪器的操作,如HPLC、GC、IC、MS等设备;
2、本科学历,3年以上精密仪器检测或有质量研究分析员经验; 有QC班组长/主管/研发组长经验者优先;
3、良好的英文阅读能力;
4、熟悉稳定性、方法验证各指导原则,熟悉GMP,需要有国内外现场检查经验。