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翰宇药业

环境监测QC实习生(J10731)

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岗位描述

岗位职责
一、核心执行类职责
1. 负责工艺用水系统、公共介质的日常监测、取样、检验工作。
2. 负责车间及实验室洁净区的环境监测工作,及时反馈监测结果。
3. 负责原辅包的取样工作,完成样品的登记、流转、交接全流程管理。
4. 参与洁净区设施、生产设备、检验设备的验证与确认工作,负责验证过程中的环境监测、取样、检测、数据记录与报告出具。
5. 负责检测相关原始记录、监测报告、取样记录的填写、审核与归档。
6. 负责日常使用设备的维护管理,周期性设备的再确认,新到货设备的IOPQ验证。
7.参与车间及实验室空调系统验证。
二、辅助支持类职责
1. 负责公用介质监测、环境监测、取样相关的SOP、验证方案、验证报告、记录模板等文件的起草、修订、审核与归档工作。
2. 负责实验室监测仪器、取样设备的日常维护、清洁、校准与期间核查工作。
3. 负责检验用试剂、耗材、培养基的需求统计、采购提报与到货验收,定期盘点库存,完善出入库台账管理。
4. 参与实验室质量控制、偏差处理、OOS/OOT异常调查及纠正预防措施的执行,协助开展内部质量自查与外部审计的资料准备、对接工作。
5. 参与责任区域的清洁消毒工作,配合团队完成其他质量控制相关辅助工作。

岗位要求
1. 大专及以上学历,药学、生物技术、微生物、环境工程等相关专业,有制药行业QC工作经验优先。
2. 熟悉GMP、药典等相关法规要求,掌握工艺用水、公共介质监测、洁净区环境监测、原辅包取样的相关标准与操作规范。
3. 能熟练完成悬浮粒子、环境监测及取样等相关检测,具备设备验证、空调系统验证相关工作经验者优先。
4.工作严谨细致,具备较强的责任心、合规意识与风险防控意识,能适应洁净区工作环境,具备良好的沟通协作能力,接受加班安排,吃苦耐劳。
5.实习期到2027.06

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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