高级经理（LNP工艺）(J10483)

工作职责：

负责t-LNP-mRNA平台的工艺开发与优化工作，通过调研新技术，不断改进平台生产工艺。

1.1 负责mRNA平台工艺开发和优化相关工作，包括mRNA体外转录模板制备、转录反应优化、加帽效率优化、DNA酶处理及沉淀/层析纯化等上游与下游工艺的开发与放大。

1.2 负责t-LNP平台工艺开发和优化相关工作，包括LNP的处方筛选、抗体偶联、制备工艺优化（如微流控、冲击式射流等混合技术），建立稳定的LNP包封工艺，并优化粒径控制、包封率及体外/体内转染效率。

1.3 负责实验方案的审核和修改，解决工艺开发中遇到的问题，对相关人员进行技术指导。

1.4 负责项目的技术转移和工艺表征等相关工作，协助生产完成工艺验证和清洁验证等相关工作。

1.5 负责新药研究申请（IND）、补充申请、DSUR以及新药上市申请（NDA/BLA）药学申报资料撰写。

1.6 负责新技术的调研与开发，不断改进产品的生产工艺。

1.7 完成领导安排的其他工作。

任职资格：

2.1 生物学、医学等相关专业背景博士3年以上生物制药行业工作经验。

2.2 具有LNP-mRNA开发经验者优先。

2.3 良好的英文读写能力，熟练查阅专业英文文献。

2.4 具有独立解决复杂技术问题的能力，对工艺机理有深度思考。

2.5 有较强的工作主观能动性，善于主动学习，有高度的责任心、工作细致，具有良好的沟通能力和团队合作精神。