锦鲤求职岗位描述
2027届校园招聘 · BioDev QA精英计划
生物制药质量保证
全球质量部 | 人才培养项目
从职场新人到生物制药QA技术骨干/未来团队负责人
通过跨平台轮岗、系统培训、双导师辅导和项目实战，构建技术深度、GMP思维与全球项目协作能力
01 岗位使命
面向生物制药质量保证领域，培养具备扎实科学基础、规范GMP意识、跨技术平台能力和项目协作素养的复合型技术及管理人才，负责全生命周期的质量保证相关工作。
02 你将参与
作为公司质量体系的“守门员”，你将深度参与生物药从研发、生产到最终放行的全生命周期质量管理。你的日常不仅是“监督”，更是“赋能”与“创新”：
1. 现场合规的“护航者”：把控生产第一道防线
· 深入一线：你将走进洁净区，对关键工艺步骤、人员操作规范、环境温湿度及压差等进行动态监控。
· 清场放行：负责车间清场效果的确认与放行，从源头杜绝交叉污染，确保每一批药品的生产环境绝对合规。
2. 批记录的“审计官”：守护数据完整性底线
· 严谨审核：负责批生产记录（BPR）的分发与严格审核。
· 合规排查：基于GMP规范与ALCOA+原则，敏锐排查记录中的逻辑错误与合规风险，为产品的最终放行提供坚实、真实的数据支撑。
3. 质量事件的“侦探”：主导偏差与CAPA闭环
· 深度调查：参与生产过程中的偏差、变更、OOS/OOT及CAPA等质量事件的调查。
· 根因分析：协助分析根本原因，并推动纠正与预防措施（CAPA）的落地，将每一次异常转化为体系升级的契机。
4. 体系文件的“架构师”：夯实质量合规基石
· 文件起草：协助起草、修订和审核SOP、验证方案及报告等核心GMP文件。
· 新产品导入：深度参与新产品导入（NPI）阶段的工艺方法确认与合规性审核，见证药品从实验室走向商业化。
5. 产品放行的“把关人”：护航药品走向市场
· 数据汇总：协助整理批谱系表、电子数据及检验报告。
· 放行支持：配合质量受权人完成产品的阶段性放行（如AFFP）及最终全项放行（Full Release），让安全的药品早日惠及患者。
6. 迎检与审计的“特种兵”：展现企业合规实力
· 备战大考：协助准备和参与内部自检及外部官方/客户审计。
· 闭环整改：跟进审计缺陷的整改与闭环，在实战中快速提升应对全球顶尖监管机构（如NMPA/FDA/EMA）检查的专业能力。
7. AI与数字化的“先锋军”：探索未来质量新范式
· 场景探索：结合你的AI项目经验，探索将人工智能应用于制药质量管理的前沿场景（如智能偏差调查辅助、文档自动审核等）。
· 效能提升：参与公司数字化项目，用技术手段提升合规效率，成为懂法规又懂AI的复合型质量人才。
03 你将获得
跨平台轮岗 2至3个轮岗机会，拓展多技术平台视野，建立完整QA能力图谱。
系统化培养 覆盖核心价值观、专业技术、通用能力、项目管理、药品法规及GMP等课程。
双导师支持 轮岗导师聚焦专业能力，培养教练支持组织融入、职业发展与持续成长。
定制化个人发展计划：结合个人特质、轮岗表现与阶段评估动态调整培养重点，为优秀人才提供更具针对性的成长与发展机会。
04 我们期待这样的你
· 2027届应届硕士毕业生，有海外留学背景优先；
· 生物制药、生物技术、制药工程、药物制剂相关专业；
· 具备扎实的科研基础和清晰的逻辑思维，能够分析问题并形成结构化结论；
· 具备良好的中英文听说读写能力，能够进行专业沟通和技术材料撰写；
· 主动担当、开放协作，具备良好的人际沟通、表达能力及在挑战环境下持续交付的韧性；
· 具有AI数字化项目经历优先。
05 适合你的关键词
科学严谨 持续学习 质量意识 数据思维 协作沟通 全球视野