岗位描述
适合专业:硕士或博士学历:肿瘤生物学、免疫学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、药学、生物制药、制药工程、药品检测,仪器分析等生物类,化学类,医学类,相关专业
岗位职责:
蛋白类产品的理化性质分析等。提供全面的测试服务,满足从发现、开发、临床试验到商业化整个过程的高质量分析要求以及对蛋白产品的全面表征(包括生化和理化)。使用包括高效液相色谱,电泳,质谱等手段进行蛋白和蛋白类产品中小分子成分的理化分析实验,包括方法开发、确认、验证、分析方法转移。支持并参与生物药研发项目。
1.
为蛋白药物开发液相色谱,毛细管电泳,ELISA等理化分析方法,并进行相应的方法确认。
2.
撰写和审核中英文分析方法开发报告,分析方法确认方案和报告,标准操作规程以及其他技术报告。
3.
作为分析部门的function leader,主导一定数量的CMC项目管理,推动项目成功申报。
4.
持续精进技术能力及项目理解,使方法更符合生物药研发质量控制要求。
5.
组织和主导议题讨论,针对工艺过程中样品或产品出现的质量问题提供技术性建议,促使项目团队达成共识。
6.
定期更新技术新思路,持续优化开发指导书,并搭建平台策略,组织培训,指导团队内服分析方法开发。
7.
负责疑难方向问题的客户沟通。
8.
负责分析团队日常测试管理,包括任务分配、数据审核、报告和SOP的起草及审核。
9.
积极参与团队工作,乐于学习和帮助他人;
10. 遵守公司合规要求。
岗位要求:
1.
掌握蛋白药物生物化学,理化等分析理论知识背景。
2.
掌握色谱方法(如SEC,IEX,RP_HPLC,HIC等), 毛细管电泳方法(如CE,iCIEF), 或ELISA等实验技能。
3.
具有蛋白表达,纯化,和结构表征经验为佳。
4.
具备严谨的科研思路及实验习惯,能够系统地设计实验,并有较强的实验执行能力及计划性,能客观地分析实验数据结果;
5.
在项目实验操作执行方面具备一定的发现及解决问题的能力;
6.
具备较强的沟通协调能力,能够独立实现组内及组间工作的良好沟通与协调;
7.
良好的英文听说读写能力;
8.
博士学历,生物化学/分析化学/仪器分析背景优先;
9.
具备质量分析领域CMC项目管理经验者优先;
10. 具有较强的领导能力,能够向团队内部员工提供专业指导,主导团队任务分配,带领团队实现交付目标。
11. 具备较强的沟通能力,灵活运用沟通技巧与团队内外,部门间和客户的沟通。
12. 具有使用肽图谱分析、完整蛋白质分析(包括翻译后修饰分析)和/或糖基化阐释进行生物制剂和/或糖蛋白分析表征的经验。或者拥有基于质谱的蛋白质组学分析(例如DDA、MRM、PRM等)等经验为佳。
您将得到的培训:
1.
实验技能培训:帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求;
2.
仪器使用技能培训:各部门所涉及仪器的使用和图谱解析;
3.
在岗专业知识培训:熟悉各类生物制药研发特点和机理,掌握高效合理安排时间的诀窍,提升您的核心竞争力;
4.
安全意识和知识培训:公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师;
5.
英语培训:专门的英语培训机构及暑期国外著名大学的学生来公司口语培训课程;
6.
月度学术报告:邀请世界知名的科学家、公司技术大咖来公司讲座;
7.
管理技能培训:请公司高层及著名培训机构进行培训,提高员工的实践和理论知识。
职业发展:
1.
通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为生物制药研发生产技术专家;
2.
不拘学历、绩效导向的晋升制度,以及研发部门特有的员工成长激励计划助力您的职业发展;
发掘您的管理潜质,与团队共同成长,点亮人生的成长计划