岗位描述
通过微生物培养,蛋白纯化工艺,获得高质量、高纯度的微生物产品,为商业化生产提供原料药
适合专业:专本硕学历:生物类,化学类,食品类,制药类及医学类相关专业
岗位职责:
1. 负责按GMP要求进行器具准备、缓冲液配制、微生物培养、蛋白纯化等生产活动的执行,确保批生产活动符合当前GMP的要求
2. 协助完成项目的生产前准备工作包括文件、仪器及物料等进行及时的跟踪、总结和更新。
3. 负责按GMP要求进行洁净区的清洁消毒工作,如周期清洁、清场清洁和设备表面清洁等。
4. 协助设备的采购、验证、校验、维护和管理等工作。
5. 负责起草和升版GMP相关文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT。
6. 参与偏差的启动和调查、变更的启动和实行、纠正和预防措施的执行。
7. 负责部门文档的管理,如文件分发、回收、归档等。
8. 按时完成个人的培训任务,配合其他部门对其他有需求的员工进行相关培训。
9. 负责部门日常行政事务,完成上级交待的其他相关任务。
岗位要求:
1. 专科及以上学历,生物、化学、医药工程等相关专业。
2. 具有较好的沟通能力和理解能力
3. 英文水平良好,能够阅读英文项目文件和法规文件等
4. 有团队协作精神,工作积极向上并具有良好的学习能力。
您将得到的培训:
1. 在岗专业知识培训:提供微生物培养、蛋白纯化等理论和实操知识培训,帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求
2. GMP知识培训:公司拥有完善的GMP培训体系,专业的质量团队帮助您获得GMP资质
3. 管理技能培训:请公司高层及著名培训机构进行培训,提高员工的实践和理论知识
4. 英语培训:课堂培训及项目实战练习, 线上及线下与英语母语专家交流机会;
职业发展:
1. 微生物培养到下游纯化生产一体化平台,快速积累项目和技术经验
2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度,以及研发部门特有的员工成长激励计划助力您的职业发展;
全球领先的质量体系,完善的GMP培训系统;