锦鲤求职

药明生物

2027届-制药生产-生物制剂GMP生产制药方向-全球生产业务部

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岗位描述

适合专业:分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类,化学类,医学类,食品类相关专业

岗位职责:

1. 严格按照GMP要求,负责生产物料,耗材及半成品,成品的全流程管理;

2. 掌握纯化及制剂灌装相关设备的原理,熟悉偶联纯化及制剂灌装生产工艺,能独立操作生产设备,能进行相关设备的简单维护;

3. 按照GMP要求,起草和修订相关操作规程及批生产记录等文件;

4. 能严格遵守变更控制及偏差调差流程,组织起草和实施变更,进行偏差调查,制定纠正和预防措施;

5. 负责设备和工艺相关验证工作的实施,起草验证方案,执行验证流程,完成验证报告;

6. 能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决,并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺;

7. 作为项目lead,与客户沟通交流,确保项目有效实施,解决项目中出现的问题;

8. 能持续进行生产工艺及流程的优化,保证生产质量,提高生产效率。

岗位要求:

1. 大专,本科,硕士学历;

2. 药物制剂、制药工程、药学、中药学、生物工程、生物技术、药物分析、化学工程、发酵,微生物等相关专业;

3. 具有GMP知识优先,熟悉单克隆抗体专业知识优先;

4. 掌握扎实的药学及生物技术相关基础知识,具有较强的实验设计及操作技能,熟悉常用办公软件如Office等;

5. 英文水平良好,能熟练检索和阅读英文文献。并能积极主动的分析,解决工作中出现的问题;

6. 动手操作能力强,细心认真进行实验和记录实验现象与数据;

7. 良好的沟通表达能力;

8. 团队协作精神,较强的执行力和责任心。

生产营运方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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