岗位描述
参与生产相关溶液的配制,包括但不限于培养基的配制,生产通用耗材等物料使用计划的上传与追踪,与供应链计划组、仓库、QA等沟通联系。负责生产,确认和验证工作,包括产品生产操作、车间清洁和产品切换清洁、设备操作、溶液配制、生产批记录审核。确保日常生产的正常运行,保证生产质量,实现生产目标。
适合专业:分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类,化学类,医学类,食品类相关专业
岗位职责:
1.
在SOP及BPR指导下,包括但不限于培养基的配制,生产通用耗材等物料使用计划的上传与追踪,与供应链计划组、仓库、QA等沟通联系;
2.
负责设备的采购,验证,校验,维护,管理等;
3.
负责SOP/MBR/URS/FAT/SAT等文件的起草/升版;
4.
参与相关变更,偏差的调查执行,以及审计整改活动计划的执行;
5.
负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训,并按时完成个人的培训任务;
6.
协助主管/生产经理进行改造,设备能力评估和新技术的应用用于保证原液的生产操作符合质量安全规章;
7.
参与创新文化和持续改进,主动领导变更能够提高一次正确率,生产效率和成本减少。
岗位要求:
1.
本科及以上学历,生物、化学、医药工程等相关专业;
2.
硕士需通过英语六级,本科需通过英语四级
3. 具有溶液配制等GMP生产操作的相关知识;
4. 熟悉GMP生产及工业化规模生产流程;
5. 具有优秀的沟通表达能力以及良好的口语和书写英文水平;
6. 工作积极向上并具有良好的学习能力;
7. 具有吃苦耐劳的品质以及良好的身体素质;
8.
分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类,化学类,医学类,食品类相关专业。