岗位描述
适合专业:专科及以上学历:生物工程、制药工程、药物制剂等生物类,药学类、工程类相关专业
岗位职责:
1. 主要负责大分子药物最终成品的生产(包括无菌液体灌装、预充针及冻干工艺),支持non-GMP的生产现场。参与操作如灌装线,冻干机,湿热/干热灭菌柜等设备。
2. 掌握制剂灌装相关设备的原理,熟悉制剂灌装生产工艺,能进行相关设备的简单维护。
3. 在non-GMP车间严格按照要求,负责生产物料,耗材,半成品、成品的全流程管理;参与物料准备、配液、灌装、冻干、轧盖和目检等操作,并确保生产过程中各环节符合产品生产工艺以及无菌要求。
4. 积极参与生产车间日常工作,如设备URS、SOP、批记录以及验证文件的起草和复核。参与设备安装、调试和验证;参与实验室的仪器设备维护、运营管理等。
5. 有效进行设备的日常使用、清洁、自主维护与模具更换等工作,使设备处于有效运行与管理之中。维护良好的生产秩序,贯彻相关的员工守则。
6. 培养无菌意识,学习制药行业GMP专门知识,熟悉国内外药典法规。
7. 积极参与团队工作,乐于学习和帮助他人,参与团队的培训计划。遵守公司合规要求。
岗位要求:
1. 专科及以上学历,工程类大分子相关专业知识优先。
2. 掌握扎实的药学及生物技术和工程类相关基础知识,动手操作能力强,细心认真进行实验和记录实验现象与数据。
3. 良好的沟通表达能力,团队协作精神,较强的执行力和责任心。
4. 熟悉常用办公软件如Office等。
5. 英文水平良好,能阅读和书写。
6. 能积极主动分析、解决工作中出现的问题。