锦鲤求职岗位描述
职位描述
【岗位主要职责】
• Raman 光谱在生物制药上下游工艺中的建模与应用：
o 基于在线/在线/旁线（in-line / on-line / at-line）Raman 数据开发定量与定性模型（如PLS、PCR、PCA、SVR、随机森林及深度学习方法），用于监测葡萄糖、乳酸、细胞密度、蛋白浓度、表面吸附、蛋白聚集等关键质量属性（CQAs）。
o 负责光谱数据预处理（SNV、MSC、基线校正、一阶/二阶导数、Savitzky–Golay平滑等）、特征选择与交叉验证，输出模型性能指标（RMSEP/RMSECV、R2、Bias、SEP等）并评估模型稳健性与漂移。
• 仪器集成与在线部署：
o 与仪器供应商、自动化团队合作完成拉曼探头/光纤/激光器的现场安装、IQ/OQ、光谱采集参数优化与校准传递（calibration transfer）。
o 将建模输出集成至PAT/MES/SCADA/PLC系统，支持实时报警、过程控制闭环触发或操作员决策支持。
• 验证、方法学和法规合规：
o 编写方法学与验证文档（URS、FRS、方法验证协议、报告），支持方法的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ和CSV要求，确保满足GMP、FDA 21 CFR Part 11 及数据完整性（ALCOA+）要求。
• 项目协作与技术支持：
o 与工艺开发、分析、质量和自动化团队协作，推动模型在工艺放大与转移中的应用；为生产和工艺开发提供光谱监测与建模技术支持。
o 对模型生命周期管理（上线监控、再校准、模型维护）负有持续改进责任，参与培训并撰写技术规范与SOP。
【任职要求】
• 学历与专业：
o 博士学位，专业优先：分析化学、光谱学、化学计量学、化学工程、生物工程、生物化学、统计学、物理、计算机科学等。
• 技术能力：
o 熟悉Raman 光谱原理与仪器（拉曼探头、激光波长选择、光纤耦合、荧光背景处理等）；有Raman/FTIR/NIR等光谱实验经历者优先。
o 精通化学计量学与多变量数据分析（PLS、PCR、PCA、偏最小二乘、交叉验证、变量选择、模型评估指标）。
o 熟练使用Python/R/MATLAB进行光谱处理与建模，熟悉scikit-learn、TensorFlow/PyTorch或相关库者优先。
o 掌握光谱预处理方法（SNV、MSC、导数、平滑、基线校正）、模型验证与外部验证流程。
o 了解现场仪器集成（数据采集、串口/以太网/OPC UA/DA）、数据接口及基本自动化概念，能与自动化/IT团队沟通实现实时数据流。
o 熟悉方法验证、GMP 要求、数据完整性与计算机化系统验证（CSV）原则。
• 能力与素质：
o 良好的实验设计、问题分析与数据解释能力；逻辑清晰，具备跨部门沟通能力。
o 英语读写能力良好，能阅读英文手册并撰写技术文档与报告。
o 对科研/工艺问题富有好奇心，责任心强，能承受一定项目推进压力。
• 工作经验（校招参考）：
o 应届硕士/博士优先；有相关实习、课题或论文经历，参与过拉曼/NIR/FTIR建模、或生物工艺监测项目者优先。
o 若申请高级工程师/助理主任岗位，期望有1–3年（硕士）或2–5年（博士）相关项目经验，并能独立负责较复杂的建模与方法转移工作。
【加分项】
• 有生物工程等相关经验。
• 发表过相关领域学术论文或在国际会议展示建模/在线监测成果。
• 熟悉校准传递（transfer learning）、模型自适应/增量学习、模型概化与稳健性提升方法。
• 有设备选型、供应商沟通或与自动化集成（OPC UA、MQTT、REST API）实操经验。
• 熟悉云端/边缘部署、容器化（Docker）、数据管道与SQL数据库管理。