岗位描述
岗位职责:
1. 参与生物药物(重组蛋白,核酸等)的HPLC / UPLC的方法来支持蛋白产品的检测,包括文献调研,方案设计,方法开发,鉴定/验证,故障排除,并转移到QC实验室以及其它合作伙伴组。
2. 应对项目中遇到的问题和挑战,可以组织沟通和解决问题,保障项目按时完成;
3. 按照要求规范完成相关原始记录及实验结果分析和总结,完成包括实验方案,汇报文件,技术转移,技术报告等文件工作;
4. 参与技术平台建设,文献调研,技术培训,实验室日常管理和设备维护 (设备的安装、调试及日常仪器的维护工作);
岗位要求:
1. 制药工程、药物制剂、药物分析、生物工程、生物技术,生物学,病毒和免疫学等相关专业本科以上学历,具备相关的分子生物学和生物制药理论知识;
2. 具有制药相关领域研发经验,有新型生物制剂(如重组蛋白,质粒,核酸以及偶联工艺)研发经验者优先;
3. 在HPLC技术方面具有一定的动手经验,包括在开发和验证CMC支持的HPLC方法方面的工业经验;
4. 具备出色的数据统计能力,能及时整理汇总数据,出具研究报告,为产品研发提供数据分析及建议,有DOE/统计学工具使用经验者优先;
5. 工作积极主动、具有出色的团队工作能力,较强的分析和处理问题的能力。有一定的英语交流能力,较强的英语书写能力;