质量管培生--介入器械--武汉

岗位职责
1、体系运维：协助落地三类医疗器械 GMP 生产、GSP 经营双质量管理体系日常运维工作，统筹质量管理制度、SOP、操作规程等全类质量文件、生产记录、质量档案的编制辅助、分类归档、版本更新与全生命周期管控，保障文件合规受控。
2、过程质控：配合质检团队完成原辅料、半成品、成品取样检验工作；常态化开展生产、仓储现场质量巡检，实时排查现场质量风险；全程跟进质量偏差、不合格品处置，追踪 CAPA 纠正预防措施落地执行，实现事项闭环管理。
3、迎检筹备：协助整理内审、第三方客户审计、药品监督管理部门现场核查全套备查资料，梳理台账、记录与佐证材料，保障各类检查顺利推进。
4、合规事务：负责医疗器械不良事件、市场质量投诉信息收集、汇总及按期上报；统筹产品留样日常保管、台账登记，建立并动态更新供应商质量档案，跟进供方审核相关辅助工作。
5、专项工作：配合设备 / 工艺验证、清洁验证等各类验证项目落地实施；协助组织内部质量法规、岗位实操培训，筹备课件、签到、培训档案等配套工作。
6、培养发展：按部门规划参与质量全模块轮岗学习，深耕医疗器械相关法规条款，逐步吃透研发、生产、仓储、销售全链条质量管控逻辑，定向培养成长为单一质量模块可独立履职、独当一面的专业质量人员。

任职要求
1、学历：硕士研究生及以上学历，两年内应届毕业生；
2、专业：医药、生物、医疗器械相关专业优先；
3、知识储备：熟悉医疗器械行业基础法规（《医疗器械监督管理条例》、GMP、GSP 优先），了解三类医疗器械生产 / 经营质量管理基本逻辑者优先；
4、综合素质：细心严谨、原则性强，具备良好文档整理、数据梳理能力；沟通协作顺畅，执行力强，能够接受岗位轮岗培养，愿意长期深耕医疗器械质量管理领域；
5、其他：责任心突出，恪守质量合规底线，无不良从业履历。

专业要求：医药、生物、医疗器械相关专业优先

学历要求：硕士研究生

招聘人数：1