系统可靠性工程师

工作内容
1.负责整机及核心部件的可靠性设计输入，参与整机的架构与方案评审，从可靠性角度提出设计约束与准则（如降额设计、热设计、环境适应性等）。
2.主导系统与子系统级的可靠性分析与验证，包括开展DFMEA、FTA等分析，制定并执行HALT、加速寿命试验、环境应力筛选等验证方案，识别设计薄弱环节并推动改进。
3.建立并持续维护产品可靠性指标体系与数据库，定义MTBF、可用性等关键可靠性指标，持续收集测试与现场数据，开展可靠性建模与评估，为设计迭代和产品规划提供数据支持。
4.负责可靠性相关标准与研发流程建设，研究并转化医疗器械相关标准（如IEC 60601、YY/T1837系列），制定适用于研发过程的可靠性规范与试验标准。
5.主导产品在研发、测试、临床及市场阶段出现的重大可靠性问题的根因分析，组织故障复现、验证改进措施有效性，并推动问题闭环。
6.支持注册申报可靠性文档编制，开展团队可靠性培训。

任职条件
1.年龄45周岁以下。
2.具有三年以上医疗器械、精密机电、放疗设备等领域可靠性经验，有医用直线加速器经验及持有 CRE 证书者优先。
3.熟练使用Minitab、 ReliaSoft、FMEA等可靠性分析工具，懂 CAD 优先。
4.熟悉ISO 13485、IEC 60601系列、YY/T1837系列标准，了解医疗器械注册流程。
5.思维逻辑清晰，跨部门推动能力强，工作严谨负责。