锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位职责
1．完善委受托生产管理制度及SOP，并组织培训落地；
2．负责质量协议编制、审核、签批、归档全流程管理；
3．跟踪中试、工艺验证项目进度，评审质量相关方案；
4．统筹委受托技术资料、资质文件的审核与归档管理；
5．对接持有人及合作企业，协调处理各类质量问题；
6．组织完成样品留样、抽检，完成台账登记与交接；
7．编制质量评价报告，配合完成各方质量回顾工作；
8．组织现场审计，跟进审计整改，完成闭环管理；
9．审核OOS，协助完成闭环管理。
任职要求
任职要求
1．品行端正，具备良好的职业素养，能够服从组织管理；
2．本科及以上学历，药学及相关专业背景；
3．3年以上药品生产质量工作经验，熟悉GMP、药品管理法等法规及委受托、OOS管理相关要求；
4．逻辑清晰，具备独立处理复杂质量异常问题的能力，跨部门、跨企业沟通协调能力突出；
5．能够接受短期出差，具有相关丰富经验者优先考虑。
工作地点
中国,山东,济南市