岗位描述
岗位职责
1.支持临床试验的设计和启动,协助撰写临床试验方案、研究者手册及其它伦理资料;
2.参加研究中心启动会、研究者沟通会并准备相关材料;
3.支持临床试验的执行,开展医学监查并撰写临床研究报告;
4.协助撰写和准备IND、NDA/BLA申报与沟通资料;
5.国内外医学文献与信息调研、竞品调研,协助撰写BD项目评估报告等。
岗位要求
1.临床医学专业背景,拥有硕士或博士学位,博士生或有临床医生工作经验者优先;
2.具备较强的英文专业文献阅读能力,有基本的文献信息检索技能;
3.求知欲强、保持不断学习的热情和认真的工作态度;
4.具有较强的团队合作与沟通能力。