岗位描述
工作内容
1、根据项目计划,分析产品制造工艺并编制产品工艺开发路线、方案和计划;
2、开展工艺实验,策划和实施工艺过程的验证、确认工作;
3、指导产品试产,并跟踪试产状况,协助输出试产报告;
4、编制工艺技术文件,并对生产员工、质量人员实施工艺培训;
5、输出产品开发文档(含工艺流程图、产品包装及标识技术规范、DMR);
6、参与在产产品降低成本和提升质量的改善,组织工艺实验、测试、确认等活动;
7、参与技术文件管理及工艺技术平台构建。
任职条件
1、高分子材料、生物材料、生物医学工程、机械等相关专业本科及其以上学历;
2、具备DOE(实验设计)、SPC(统计过程控制)等工艺优化工具。能独立完成工艺参数设计、验证及稳定性分析;
3、快速定位生产中的工艺异常(如产品缺陷、良率波动)并提出解决方案。擅长根因分析(如5Why、鱼骨图);
4、有参与新产品从研发到量产的全流程经验者优先;有主导过工艺优化项目者优先;有熟悉工艺转移者优先(含产线设计);
5、具有3年以上医用导管技术开发经验或5年以上的塑胶挤出工艺技术经验者优先。