岗位描述
工作内容
1、负责麻醉、重症领域医疗器械/耗材的新产品设计开发,覆盖从概念设计、样机试制到量产转化的全流程研发工作;
2、深入调研临床场景,挖掘产品创新机会。持续跟踪麻醉科、ICU、临床护理等场景中的未满足需求,提出可行的技术解决方案并评估其可行性;
3、主导产品技术方案制定与工艺开发。针对不同产品线特点,制定相应的技术方案、检验标准及工艺文件,确保产品满足法规及临床使用要求;
4、推动多项目并行研发与跨部门协作。与市场、供应链、生产、质量等部门高效协作,统筹协调项目资源,制定并执行研发工作计划
5、持续跟踪前沿技术动态。关注生物材料、智能监测、自动化输液等交叉领域的前沿进展,通过文献阅读、竞品分析、实验验证等方式推动技术预研与平台化能力建设;
6、参与产品注册资料编写及合规支持,配合完成产品认证与上市准备相关工作。
任职条件
1、研究生学历,具备1-3年医疗器械或相关领域研发工作经验;
2、熟悉医疗器械行业标准(如ISO13485、ISO14971)及产品开发流程;
3、熟练使用设计软件(如AutoCAD、CREO)及数据分析工具;
4、具备良好的文档撰写能力,能独立完成技术报告、注册资料等;
5、具备敏锐的临床需求洞察能力与技术机会识别能力,逻辑思维清晰,有技术攻坚精神与持续学习能力,具备优秀的跨部门沟通与团队协作能力,具备耐心、细心,具备钻研精神与较强的自我驱动力。