锦鲤求职岗位描述
工作职责
【核心职责】
1、负责收集、整理并跟踪疫苗（尤其是乙肝疫苗）领域的医学信息、临床研究及医学进展，为项目推进提供医学支持；
2、根据药物临床前研究结果及国内外同类疫苗研发情况撰写和修订临床方案、临床综述、研究者手册等核心临床文件，审核风险管理计划、知情同意书、病例报告表等相关文件的医学工作；
3、负责乙肝疫苗临床研究项目的日常医学监查工作，确保试验开展符合医学伦理、法规及方案要求，保障受试者安全；
4、负责配合运营、PV、数统、中心实验室等部门完成医学相关部分工作；
5、负责新药试验项目中与CRO及临床专家、监管机构的医学沟通、对接与问题处理，跟进项目进度；
【任职要求】
1、教育背景：硕士及以上学历，临床医学、预防医学、免疫学、药学或生物学（疫苗方向）等相关专业毕业，临床医学专业优先；
2、工作经验
(1)3-5年以上医院临床科室、制药企业或CRO公司工作经验，其中至少1-2年疫苗和或乙肝领域经验；
(2)熟悉疫苗或乙肝临床试验的全流程及医学文件撰写规范；
(3)有药企医学部（Medical Affairs）或CRO公司医学经理（MM）岗位经验者优先优先；
3、其他维度
(1)熟练掌握文献检索技能，能熟练阅读英文文献，有良好的组织及计划能力，良好的人际沟通能力；
(2)具有为公司和项目为重的高度责任感，具备优秀的管理、统筹与抗压能力，能适应多项目并行的高强度工作节奏。