【疫苗/乙肝】临床医学总监

工作职责
【核心职责】

1、根据公司的研发策略，主导乙肝疫苗项目临床开发策略制定，跟踪国内外乙肝疫苗领域临床研究与医学进展，为新项目立项、产品引进提供全面临床医学评估意见:

2、统筹协调公司内外部资源，组织专家研讨，制定乙肝疫苗项目科学可行的整体临床开发计划；

3、根据药物临床前研究结果及国内外同类疫苗研发情况撰写临床方案、临床综述、临床总结、研究者手册等，并与相关专家讨论，确定和完善相关临床文件；

4、负责临床研究项目中风险管理计划、知情同意书、病例报告表等相关文件的医学审核工作；

5、负责并指导乙肝疫苗项目的医学监查工作，把控临床研究的医学质量与安全；

6、负责配合运营、PV、数统、中心实验室等部门完成医学相关部分工作；

7、负责新药试验项目中与CRO及临床专家、监管机构的医学沟通

【任职要求】

1、教育背景：硕士研究生及以上学历，临床医学、预防医学、免疫学、药学或生物学（疫苗方向）等相关专业毕业；

2、经验要求

(1)8年以上医药行业临床开发经验，其中至少3年以上疫苗和或乙肝领域经验

(2)具备疫苗和或乙肝项目临床开发经验，有完整主导过疫苗项目从IND到NDA全周期经验者优先；

(3)有3年以上医学总监或同等管理岗位经验者优先

3、其他维度：熟练掌握文献检索技能，能熟练阅读英文文献，有良好的组织及计划能力，良好的人际沟通能力，具有为公司和项目为重的高度责任感，具备优秀的管理、统筹与抗压能力，能适应多项目并行的高强度工作节奏。