岗位描述
岗位职责
1、负责创新药产品研发各阶段的筛选和医学评估,提供医学研发支持;
2、负责拟定和审核创新药临床阶段的研究方案、计划和报告;
3、对临床研究结果进行科学解读;
4、提供临床研究中风险评估和医学监查等技术支持;
5、参与医学文献检索、翻译及摘要撰写,为项目提供数据支持。
岗位要求
1、博士学历,临床医学相关专业;
2、具备扎实的医学专业基础,了解新药研发、临床试验基本流程优先;
3、了解GCP、NMPA、CDE相关药品研发及注册法规政策优先;
4、CET-6或同等水平,具备较强的文献阅读和信息检索整合能力;
5、勤奋务实,积极进取,学习能力强,具备良好的团队协作和沟通表达能力,具有较好的主观能动性。