QC项目负责人（Function leader）

职位概述：

作为QC项目负责人，对接其他部门和客户推进项目，跟踪项目进度并把控风险，确保项目顺利交付

岗位职责：

主要角色和职责

1. 作为QC职能负责人，与跨职能团队及客户紧密协作，推动项目进展，跟踪时间节点，并主动识别和管理风险，确保项目成功交付；

2. 提供分析方面的专业输入和质量控制相关专业支持，与CMC团队协同支持关键决策制定；

3. 负责项目进度及资源管理，确保高质量按时交付，并推动整体项目管理工作的落实；

4. 处理各类质量事件，支持客户来访，以及公司内外部审计活动；

5. 主导产品质量标准、分析方法及相关规范的建立，并负责编写IND、BLA等注册申报资料中相关章节

任职要求：

教育背景(学历要求 + 专业背景)：

硕士及以上学历，化学、生物、药学，医学或相关专业背景

工作经历(工作年限/专业经验/ 行业经验/ 管理经验)：

0-3年相关领域的工作经验，熟悉生物大分子结构和分析技术，具有GMP背景或项目管理经验者优先

专业知识及技能要求：

1. 具备良好的英语沟通能力；

2. 熟悉生物大分子结构，具备一定的分析检测背景（如HPLC/CE/CIEF/MS 等）；

3. 具有项目管理能力和跨职能团队协作能力；

4. 具备CMC及GMP相关法规知识者优先

其他技能或经验要求：

1. 批判性思维、科学推理和解决问题的能力；

2. 有责任心，能在压力环境下保持细致和专注；

3. 有海外求学或海外工作经历者优先