原辅料分析研究员

岗位职责

1. 根据相关质量标准、方案、方法和cGMP要求进行放行测试/方法确认/方法转移；

2. 参考药典和法规及SOP相关规定执行原辅料方法确认/验证实验；

3. 撰写正式的分析文件，包括方法、方法转移、方法确认方案和报告；

4. 其他领导交办的原辅料事务；

5. 确保所有活动符合公司和部门政策，包括GMP/EHS/IP和其他要求。

任职要求

本科及以上，化学、生物、制药工程相关专业

工作经历

本科：1年以上分析领域专业经验

硕士：无要求

专业知识及技能要求

了解一般测试技术的概念性知识，能读懂药典；

根据既定的流程/指令完成目标清晰的工作任务；

具备基本的英文读写能力，熟练掌握office等办公软件。

其他技能或经验要求

具备原辅料检测或相关经验，了解常规原辅料检测方法和通用技术（如HPLC\GC\UV\渗透压、电导率、残留水分、IR等），熟悉各国药典和法规者优先。