岗位描述
工作职责:
负责产品稳定性研究和效期策略制定,项目管理及支持等工作。
1. 根据产品特性和法规要求,设计稳定性试验并管理产品效期,撰写稳定性试验方案和效期评估报告。
2. 支持稳定性期间的项目管理并对接客户。
其它工作:设计标准品质量监控方案,生成标准品标定再标定方案和报告。
任职要求:
1、生物学、化学、药学等相关专业,本科/硕士学历,海外留学背景优先;
2、有制药行业稳定性实验设计和管理等经验,有统计学软件分析经验,熟悉国内外相关法规要求者优先;
3、具备良好的团队协作能力,具有较强的责任心、学习能力和主动性;
4、良好的英文读写能力,可流畅英语沟通;
5、熟练使用Microsoft办公软件等。