工程/验证QA

岗位职责：

负责生产、工程、验证、计算机化系统相关文件的审批（例如：工单、维护计划等）；

负责验证、工程和计算机化系统相关的质量事件的处理；

负责生产、工程、验证、计算机化系统的质量监控和关管理；

负责DS/DP生 产，工程，验证，DI 相关文件的审核 ；

开展虫害控制的质量管理 ；

支持WBS工作；

领导安排的其他工作；

教育程度/经验：

本科及以上学历，药学、化学或生物相关专业

至少2年以上的设备、设施、计算机化系统验证管理经验，有生物制药经验优先，无菌制剂或者CSV经验者优先，有QA工作经验优先

熟悉cGMP、FDA、欧盟等相关法规在质量管理方面的要求

技能要求：

具备快速的学习能力；良好的沟通协调能力；思路清晰敏捷

良好的英语表达技能；英文读写熟练，可口语基本沟通