锦鲤求职岗位描述
1、设备生命周期管理，包括URS撰写，DQ, FAT方案审核, 新设备入厂计量，SAT方案审核，IOQ方案撰写和IOQ实施以及设备再验证，以及设备转移等；
2、设备相关的偏差撰写，调查以及CAPA项制定；
3、设备相关的变更撰写，以及行动项的跟踪完成；
4、官方审计的组织，准备，以及现场应审，审计后复盘；
5、数字化的管理推动，例如电子开发的开发和维护，PI系统的应用开发；
6、不锈钢系统工艺的改进，例如不锈钢系统的Delta-v系统的程序搭建，修改；
7、结合产品工艺，操作工艺，优化改进当前设备工艺（硬件，软件，参数等）；
任职要求：
1、本科及以上，机械/自动化/化学/生物等相关专业；
2、学习能力强，可快速适配新岗位，并能够在岗位压力下工作；
3、熟练药厂GMP要求及国家的相关法律知识；
4、2年及以上制药/化工/食品相关行业设备，工艺相关工作经验；
5、熟悉设备引进相关的FAT,SAT, IOQ，PQ等相关流程，熟悉变更以及对应流程；
6、具备调查不合格以及异常事件，并撰写偏差报告，采取纠正和预防措施的能力；
7、良好的英语听说读写能力；
8、具备一定的计量，机械，或者流体力学知识以及熟悉相关工作的设备原理；