QA文件培训协调员

岗位要求：

专科具备3 年以上药品或生物制药工作经验或者本科具备1年以上药品或生物制药工作经验；

对GMP文件管理和培训管理有系统性理解；

有使用电子文件管理系统经验者优先；

具备良好的跨部门沟通与协调能力；

良好的英语读写能力；

岗位职责：

1） 负责文档管理工作；

负责 GMP 文件管理和控制；

负责公司 GMP文件的产生，审核，发放，回收等工作，并监督质量文件管理流程在各部门的执行；

负责文档电子系统的维护管理， 新电子系统的上线等工作；

负责文件 相关流程的维护及培训工作；

负责记录本、检验记录 等的分发、回收以及扫描归档；

负责已执行记录的归档，借阅管理，销毁等工作；

负责档案室记录的管理、贴签、上架；

负责已归档记录的扫描及电子记录的保存；协助审计过程中文件及记录的查找和提供；

2） 负责培训工作；

负责新员工入职课堂培训；

负责GMP人员的培训管理，维护GMP培训体系和各部门培训工作模块；

负责培训模块 的维护管理及培训工作；