生产支持leader

1. 负责生产部门的日常的GMP生产支持运营工作，包括不限于物料管理，厂房清洁消毒管理，生产文件和培训管理，厂房设施设备管理，现场管理，审计支持等内容，领导团队高效执行任务，满足合规和法规和业界标准，提高人员的工作效率。

2. 生产部门的物料管理：指导小组成员在GMP环境中的物料管理流程的建立，优化和日常执行以满足生产要求，物料管理流程包括不限于SAP物料采购，领用，接收，退库，投诉，新物料的引入，供应商管理，异常物料管理，库存管理等。

3. 厂房清洁消毒管理：指导小组成员在GMP环境中进行厂房清洁消毒管理流程的建立，优化和日常执行以满足生产要求，厂房清洁消毒管理流程包括不限于生产区域日常清洁与消毒，洁净服清洁，更衣相关耗材管理，清洁相关消毒剂管理，消毒剂验证管理与使用准备，生产区域环境维护，洁净区外环境维护清洁，清洁阿姨管理等。

4. 厂房设施设备管理：指导小组成员在GMP环境中进行厂房设施设备管理流程的建立，优化和日常执行以满足生产要求，厂房设施设备管理流程包括不限于厂房设施设备维护维修，改造，验证再验证，校准，设备引入，闲置，退役，恢复等全生命周期管理，PD 设备的日常的引入，维修维护，校准验证管理，设备固资管理等。

5. 生产文件和培训管理：指导小组成员在GMP环境中进行生产文件和培训管理流程的建立，优化和日常执行，生产文件和培训管理流程包括不限于日常文件的申请，分发归档，文件上传生效，再审核，定期文件盘点等文件的生命周期管理，质量事件deadline追踪等工作。培训协调员做好日常培训任务发放, 协助完成培训模块的建立，日常培训任务的监控完成等工作。

6. 负责相关质量事件的撰写审核，国内外的审计支持工作。

7. 上级安排的其它工作。

其它要求

1.硕士及以上学历，985学校优先，药学、生物工程、制药工程或相关理工科专业。

2.三年以上在生物制药（单抗、细胞治疗、基因治疗等）或无菌制剂领域的生产支持、生产运营或GMP相关管理经验。熟悉BLA/NDA阶段的商业化生产支持者更佳。

3.优秀的英语读写能力（能熟练处理英文SOP、审计资料及邮件沟通），口语可作为工作语言者将具有显著优势。

4.体系思维与执行力：不仅能执行流程，更能理解其背后的合规逻辑，并持续优化体系。

5.卓越的问题解决能力：在面对物料异常、环境偏差或设备故障时，能快速定位根本原因并推动有效解决。

6.出色的沟通与影响力：能够清晰、有说服力地与各级同事及外部审计官沟通。

7.项目管理能力：能独立领导跨职能的改进项目，按时达成目标。

8.有团对管理经验者优先，有精益运营及数字化自动化项目管理经验者优先。