QC LC SME（研1~副高）

Key Responsibilities

1. 负责审核分析方法开发方（AS或客户）提供的液相分析方法（包括但不限于SEC、PS20/80等）相关技术资料，评估方法转移可行性及技术风险，把控方法转移质量。

2. 负责起草和审核LC分析方法转移及方法验证相关方案、报告和分析方法规程。

3. 负责分析方法转移、验证过程技术问题的识别、排查、分析与解决。

4. 负责或支持质量控制实验室测试相关质量事件调查，包括OOS、OOT、OOL、偏差及其他异常事件。

5. 主导方法相关的内外部沟通，能够独立进行中英文技术交流。

Requirements

分析化学、生物学、药学、化学、生物工程等相关专业硕士学历，有海外求学或海外工作经历者优先

具有生物药分析、质量控制或分析开发相关工作经验优先，熟悉蛋白药物分析策略及分析方法生命周期管理。

具备液相分析技术背景，熟练掌握LC/MS相关技术。

具备代码编写能力，会使用Python、R、VBA等软件者优先。

具备良好的科学思维、批判性思维及问题分析解决能力，能够基于数据进行科学判断和决策。