岗位描述
KEY ACCOUNTIBILITIES:
岗位职责:
1. 负责公司水系统(纯化水、注射用水系统、纯蒸汽系统)工艺气体系统等运行的调试、验收、运行、维护。
2. 负责纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统的安装调、试和验证工作;
3. 负责水系统设备操作及维护SOP起草、修订;
4. 负责水系统相关偏差的调差、及处理及相关变更的起草及实施;
5. 负责水系统相关备品备件的管理;
6. 负责设备故障维修、预防性维护的落实和与水系统相关的其他GMP管理工作;
7. 负责水系统设备的档案及竣工图纸(纸质版与CAD电子版)的修订、审核、归档;
8. 负责相关系统的SOP撰写、升版、培训和记录。
9. 负责GMP相关的文件编写,如偏差、变更、CAPA,且需完成相关的实施项目;
10. 参与公司的工程项目建设,主导本职责范围内的技改工作;
11. 参与暖通和洁净空调系统的工作;
12. 服从上级领导的其它工作安排。
岗位要求:
· 环境工程、生物技术、制药、化学工程、给排水、热工、物理、机械、电气和自动化等专业。
· 3年以上相关制药、化工行业水处理工作经验。
· 有制药、生物、GMP、项目管理方面知识的优先。
有相关设备的安装、调试、操作和维修的技能,有良好的沟通能力,有一定写作功底,逻辑思维清晰。英文良好者优先。