分析岗位SME

Key Responsibilities

负责治疗性蛋白、生物大分子及复杂抗体分子的毛细管电泳分析方法开发与优化，包括iCIEF、CE-SDS等检项。根据分子特性及项目分析需求，制定方法开发策略，完成方法建立、优化、评估及技术转移支持工作。

负责实验数据分析与结果解读，深入理解电荷异质性、结构变异体等质量属性，能够结合项目背景提出科学合理的分析结论。参与复杂项目和非平台项目的方法开发攻关，支持IND/BLA阶段分析需求。

能够独立开展方法问题调查与Troubleshooting，对分离度不足、峰形异常、重复性差、方法耐用性风险等问题进行分析并制定解决方案。参与技术平台建设、开发经验沉淀、技术培训和跨团队沟通，持续提升方法开发效率和质量。

Requirements

硕士及以上学历，分析化学、生物化学、药学、生物技术等相关专业；具有蛋白药物分析相关工作经验者优先。

具备扎实的分析化学和蛋白药物理论基础，熟悉iCIEF、CE-SDS或其他蛋白分析技术原理。

能够理解方法开发、评估和方法生命周期管理理念，具备较强的数据解读和科学问题分析能力。

具有良好的学习能力、逻辑思维能力和团队合作精神，能够独立开展实验设计和问题解决工作。

具备较好的英文文献阅读能力和技术沟通能力。

优先考虑

1-5年蛋白药物分析经验；

有CIEF、CE-SDS方法开发经验；

具备独立Troubleshooting案例；

有BsAb、ADC等复杂分子经验加分。