岗位描述
负责生物制剂灌装生产管理,包括但不限于灌装线、配液准备、灯检/包装生产活动管理,管理团队日常生产,负责对接客户、完成项目管理,同时负责新厂建设,包括产线设计、工艺设计管理、工程对接和团队建设:
生产管理:
1.为客户提供符合GMP、FDA、EU要求的西林瓶灌装生产服务;
2.根据部门生产计划,按时保质保量的完成客户的生产;
3.针对项目生产和车间日常运营产生的问题,能给出合理有效的解决方案,并有相关手段避免以后重复发生;
4.针对各类审计缺陷,收集整理和归纳相关材料,并制定相应的解决方案;
5.配合同级完成验证、文件、培训等验证工作和完成上级下达的其他工作任务;
6.提高团队工作积极性和工作效能,增强团队凝聚力;
项目管理:
1.与客户、项目管理有效沟通引入新的项目。
2.与工艺研发,质量保证,质量控制等部门有效沟通确保项目的工艺转移工作,确认相关取样方案,协调生产工艺。
3.掌握工艺转移及项目的状态,工艺转移中的挑战和进展及后续计划,并向客户汇报。
4.协调处理项目经理在项目执行过程中出现的各种问题。
5.领导项目实施,确保客户及工艺转移讨论过程中的要求被有效传递到运营团队。
新厂建设:
1.根据业务需求,设计灌装生产线,满足法规要求。
2.基于产品特性设计生产工艺,完成工程对接和设备招投标。
3.建设团队,对接设备验证及后续生产。